喜讯 | 力捷迅药业正式通过法莫替丁钙镁咀嚼片仿制药质量和疗效一致性评价!

2026-05-27 13:16:53

  2026年05月13日,力捷迅药业正式收到国家药品监督管理局颁发的法莫替丁钙镁咀嚼片(批准文号:国药准字H20080011)药品补充申请批准通知书(编号:2026B022880))。

成为该产品  全国第二家通过仿制药一致性评价的企业。

  法莫替丁钙镁咀嚼片适用于缓解成人及12岁以上儿童由于胃酸过多引起的胃灼热(烧心)、反酸、胃疼、胃部不适等症状,属非处方药。此次本品通过仿制药质量和疗效一致性评价,将为国内广大胃病患者提供国产一致性评价好药。

  未来,力捷迅药业将持续秉持初心,把好质量关,做好良心药,为助推国民健康事业高质量发展不懈奋斗、勇往直前。

  福建省闽东力捷迅药业股份有限公司创办于1997年9月,是以化学药制剂及中成药研发、生产与销售为主营业务的创新型医药制造企业。公司具有成熟的药品生产工艺,具备冻干粉针剂、粉针剂、片剂、颗粒剂、口服液、微球等多个药品剂型及原料药生产能力。截至目前,公司已获得30项发明专利授权,82项药品批准文号,制剂产品中,10项纳入国家基药目录,41项纳入国家医保目录。

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